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Mid-career
薬事(品質・安全性)パート
on 2016-09-11 7,551 views

日本初の"治療アプリ"の薬事 品質・安全管理をサポートするメンバー募集!

株式会社CureApp

株式会社CureApp members View more

  • 株式会社キュア・アップ CMO (Chief Medical Officer)

  • 株式会社キュア・アップ 最高技術責任者(CTO)

    http://qiita.com/shinout
    https://github.com/shinout

    1986年生まれ。慶應義塾大学卒。在学時よりプログラミング習得、起業も経験。 大学卒業後は、(株)カヤックなどWeb業界/生物情報学界でサービス/ライブラリ開発に関わる。ソフトウェア開発技術者/データベーススペシャリスト資格取得。

  • 株式会社キュア・アップ 総務部

    1981年生まれ。慶應義塾大学法学部政治学科卒。
    国際物流企業でのIPO、プラントエンジニアリング会社での人事を経験。
    全く新しい医療を創造するキュア・アップの事業に魅力を感じ、2015年3月から現職。
    管理の面から会社の成長を支えていきます。

  • 学生時代に業務用WEBアプリケーション開発に従事。
    自身でオンライン家庭教師紹介サービスの開発と運営を経験。
    三重大学医学部卒業後は精神科に進み、2017年精神保健指定医取得、2018年精神科専門医受験予定。
    2016年度に京都大学で臨床研究の方法論を学び、以降現在までに英語原著論文3編、共著多数。
    現在、ギャンブル依存に対するLINEチャットボットのRCTを実施中。

What we do

  • テクノロジーが実現する新しい医療のパイオニアとして「治療アプリ」の開発を行い「病院でアプリが処方される」ことの実現を目指します
  • ニコチン依存症治療用アプリは2020年8月薬事承認されました

CureAppは、2014年7月に2人の医師が創業し、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた医療機器プログラム『治療アプリ®︎』の開発をしています。デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指します。

2020年8月、ニコチン依存症治療用アプリが厚生労働省より製造販売承認(薬事承認)を取得しました。

【研究開発中の治療アプリ】
・慶應義塾大学医学部内科学(呼吸器)教室と共同開発、薬事承認取得のニコチン依存症治療アプリ
・東京大学医学部附属病院と共同開発・臨床試験中の非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療アプリ
・自治医科大学内科学講座循環器内科学部門と共同開発・治験中の高血圧治療アプリ
 
【治療用アプリの世界観を知りたい方はこちら】
https://cureapp.com/

 加えて、これら医療機関向け治療アプリの開発で蓄積した知見を活用し、民間法人向けモバイルヘルスプログラムの「ascure(アスキュア)卒煙プログラム」を提供し、180 を超える多くの企業や健康保険組合、自治体などへの導入をいただいています。  

【ascure(アスキュア)卒煙プログラム】
https://sc.ascure.technology/
 
 さらには、日本で生み出したモデルをベースに「日本発のデジタルヘルスソリューション」として、米国支社を拠点とし順次グローバルにも展開していく予定です。

Why we do

  • 国内外での学会や行事での登壇をし、「治療アプリ」「デジタル療法」について有識者の方にご注目とご支援を頂いています
  • 実際の臨床現場で活用いただける品質を実現するべく、医療・エンジニア・薬事臨床開発など各方面のプロフェッショナルが連携しています

私たちのビジョンは「アプリで治療する未来を創造する」です。

私たちは、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた医療機器プログラム『治療アプリ』の開発をし、デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指します。

2014年の法改正により、ソフトウェアが医療機器として流通することが可能となりました。
私たちはまだ世の中にない「治療アプリ」「病院でアプリを処方する」という概念を、進化するテクノロジーを活用した新しい治療を生み出すことで、医療を取り巻く社会課題を解決し、全ての人が安心して質の高い治療を受けられる理想の医療を実現します。

How we do

  • 医師、看護師、エンジニア、臨床開発、薬事、事業開発、デザイナー、経理、広報など様々な部門のチームが一緒に働いています
  • オープンソースへの貢献やグローバルでの活躍を奨励しており、エンジニア各々の積極的な活動を会社も支援しています

私たちのバリューは、社名からとった「CURE」。

C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが、ひとつのビジョンに向かって働いています。

メンバーは、穏やかですが内なる情熱をもったメンバーが多いです。そして、互いのプロフェッショナリズムを尊重しあいながら、協業して事業をすすめています。

固い雰囲気と思われがちな医療分野ですが、メンバーの考えも、働き方も、利用しているツールも、スタートアップらしく柔軟です。

As a new team member

弊社は、日本初の「治療アプリ」を開発しており、治験や薬事承認申請が順調に進んでいる状況です。
今後ますます多くのプロジェクトが動いていく中で、治療アプリという新しい分野で、品質・安全管理部門の業務を支えてくださるサポートスタッフを募集しています。

我々の強みは、臨床開発と製品開発、薬事部門の距離が大変近く、品質・安全管理部門において入手したユーザーからの声を直接、開発側に届けることが可能です。そのため、ご自身の働きが製品の向上や安全性の確保に直結していることを実感する事ができます!新しい領域で、より良い製品を患者様のもとへ届けませんか?

子育て中の社員が多く、在宅勤務などの相談も適宜可能な状況です。週20時間程度の勤務はお願いしたいのですが、勤務曜日や時間帯などは柔軟に相談可能となっています。もしご興味あれば、是非一度オフィスにいらしてください!

<応募要件>
・チームのサポート業務経験がおありの方
※臨床開発や薬事業務に携わったことがない方でも大丈夫です!

<ご経験あれば特にアピールしうる要件>
・下記のような業務に従事されたことのある経験がおありの方
- 医薬品・医療機器の薬事申請業務への従事またはサポート経験
- 医療機器の品質管理業務への従事またはサポート経験
- 医薬品・医療機器の安全性管理業務への従事またはサポート経験

<求める人物像>
・キュア・アップの掲げるビジョンや想いに共感頂ける方
・他部署の方ともコミュニケーションを積極的にとっていただける方
・柔軟に様々な業務に携わっていただける方

<ご担当頂きたい事>
プロジェクトのサポート業務をメインにお願い致します。具体的には下記の業務が中心となりますが、
ご希望があれば、どんどん新しい事にチャレンジいただけます!
・文書(記録)管理
・物品管理
・契約/経費申請
・上記に関わるメール・電話での連絡
・イベントの手配
・スケジュール管理
・プロジェクト管理の補助

<必要スキル>
・Microsoft office(Word, Excel, Powerpoint)を用いた業務経験

Highlighted stories

【メディア掲載】治療アプリに関する記事が、日本経済新聞に掲載されました
「病気をアプリで治療する」?...これなら医療に携わる全ての人々を幸せにできる!そう確信しました
OKR weekが始まりました!〜キュア・アップの目標設定とは〜
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Company info
株式会社CureApp
  • Founded on 2014/07
  • 100 members
  • Expanding business abroad /
    Funded more than $300,000 /
    Funded more than $1,000,000 /
    Featured on TechCrunch /
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    株式会社CureApp